Analista de Garantia de Qualidade Sr - Foco Gestão de Documentos

Analista de Garantia de Qualidade Sr com foco e documentação.

✓Atuar como principal ponto de contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx em auditorias regulatórias e de clientes.

✓Realizar a gestão de desvios da qualidade, conduzir investigações, propor e gerenciar planos de ações relacionados à área de Gestão de documentos e Treinamentos BPx.

✓Desenvolver e revisar políticas, normas, site master file e procedimentos corporativos da Qualidade.

✓Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação utilizando ferramentas como FMEA, HACCP e Risk Assessment.

✓Coordenar o sistema de treinamentos de BPx garantindo que os colaboradores que executam as atividades estejam devidamente treinados conforme matriz de treinamentos estabelecida.

✓Coordenar e ministrar os treinamentos de integração de Boas Práticas disseminando a cultura de qualidade implementada para toda a companhia em âmbito corporativo.

✓Mapear junto às áreas de interface a necessidade de treinamentos complementares, auxiliando na elaboração de conteúdos, construção de trilhas de aprendizagem atuando como multiplicador de conhecimento.

✓Atuar como mentor técnico dos estagiários e menores aprendizes.

✓Conduzir projetos de melhoria, compliance e inovação em Qualidade.

✓Atuar como ponto focal na gestão de documentos das áreas de Operações e Sistemas da Qualidade.

Requisitos

✓ Formação Superior completa em Farmácia, Biomedicina ou Química.

✓ Inglês Intermediário/ técnico

✓ Experiência em rotinas de Garantia da Qualidade.

✓ Sólido conhecimento em rotinas de Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica.

✓ Profundo conhecimento regulatório em normativas ANVISA, EMA e ICH.

✓ Experiência em governança de documentos corporativos e treinamentos BPx.

A oportunidade de liderar processos de garantia de qualidade é uma chance única de contribuir para a excelência da empresa e crescer profissionalmente.